沛爾生醫-創(6949)在做什麼？公司業務介紹2026

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一、公司基本資料

• 沛爾生醫-創(股票代號6949)為上市公司，屬於創新板產業。公司全名為沛爾生醫-創。
• 公司成立於2017年，於2023年在台灣證券交易所創新板掛牌交易，為國內少數專注於細胞治療的創新板生技公司。
• 現任董事長為林成龍，實收資本額約新台幣8.5億元，目前市值約新台幣60億元，顯示其在資本市場的初步估值與投資人關注度。
• 根據公開資訊，公司主要經營細胞治療技術研發、臨床試驗及相關生產服務，核心技術平台包括嵌合抗原受體T細胞與T細胞受體工程化T細胞。
• 公司總部位於台北市內湖區，設有符合GTP/GMP標準的細胞生產實驗室，員工人數約120人，其中研發人員占比逾六成。
• 近期重大發展包括：2024年完成CAR-T候選藥物的第一期臨床試驗收案，並與多家醫學中心簽署合作協議，加速臨床轉譯。

丁、主要產品與服務

• 核心業務：細胞治療技術研發與服務，涵蓋自體CAR-T細胞治療、異體通用型CAR-T開發，以及TCR-T技術平台，應用於血液腫瘤與實體腫瘤。
• 主要產品線包括針對CD19靶點的自體CAR-T細胞製劑（代號PL001），目前處於臨床一期階段，目標為治療復發/難治性B細胞急性淋巴性白血病。
• 公司亦開發針對實體腫瘤的TCR-T技術，鎖定黑色素瘤、非小細胞肺癌等適應症，利用專利抗原辨識平台提升腫瘤浸潤效率。
• 營收組合方面，目前尚無產品上市銷售，主要收入來自政府補助、技術服務合約及少量委託開發製造服務，研發支出佔總費用逾九成。
• 研發投入集中於臨床前與臨床階段，2024年研發費用約新台幣3.2億元，佔營業費用比例約95%，技術優勢在於專利化基因編輯平台與高效病毒載體生產系統。
• 生產流程特點為採用封閉式自動化細胞培養系統，確保產品一致性與降低污染風險，並建立冷鏈物流網絡以支援醫院端即時輸注。

丂、市場地位與競爭優勢

• 沛爾生醫-創在創新板領域的市場定位為國內細胞治療研發先驅，專注於CAR-T與TCR-T技術，與國際大廠如諾華、吉利德等形成差異化競爭。
• 競爭優勢之一為擁有自主開發的專利基因編輯技術，可提升CAR-T細胞的持久性與抗腫瘤活性，相較於傳統病毒載體方法具有成本與安全性優勢。
• 公司與國內多家醫學中心建立臨床合作網絡，包括台大醫院、台北榮總等，有助於加速臨床試驗收案與真實世界數據收集。
• 國內市場佔有率方面，目前尚無商業化產品，但在CAR-T臨床試驗領域，沛爾生醫為少數同時具備自體與異體技術平台的本地公司。
• 同業競爭格局包括國內的長聖生技、基亞生技等，沛爾生醫的差異化在於專注於基因修飾細胞療法，而非傳統免疫細胞治療。
• 進入障礙來自於細胞治療產品的法規審查門檻高、生產技術複雜，以及專利壁壘，沛爾生醫已累積多項國內外專利申請，形成護城河。

七、營運表現與財務概況

• 沛爾生醫-創近年的營運表現參考下方財務表格，目前處於研發階段，營收規模極小，主要支出為研發費用與行政管理費用。
• 近期營運亮點包括：2024年完成PL001的臨床一期安全性數據分析，結果顯示良好耐受性，並啟動二期試驗規劃；另與國際藥廠洽談技術授權。
• 挑戰方面，公司仍面臨資金需求壓力，2024年現金流為負，需透過現金增資或授權收入補充營運資金，且臨床試驗結果存在不確定性。
• 配息政策方面，公司目前無盈餘分配計畫，未來將視產品上市進度與獲利情況再行評估，短期內以保留資金投入研發為主。
• 股價表現區間方面，自2023年掛牌以來，股價約在60元至120元之間波動，反映市場對臨床進度的預期與生技股風險溢價。
• 重要子公司或轉投資包括持有沛爾醫藥股份有限公司100%股權，負責中國大陸市場的臨床開發與註冊事務。

丄、未來展望與發展策略

• 展望未來，沛爾生醫-創的發展策略包括：加速PL001的臨床二期試驗，目標在2026年取得台灣食藥署的附條件核准上市，搶攻國內CAR-T市場。
• 公司計劃擴展異體通用型CAR-T技術平台，降低生產成本與患者等待時間，目標瞄準全球每年約5萬例的CAR-T治療潛在市場。
• 產業趨勢方面，全球細胞治療市場預計以年複合成長率逾20%增長，沛爾生醫可望受惠於國內健保對細胞治療的給付政策逐步開放。
• 新市場布局包括進軍東南亞與中國大陸，透過技術授權或合資方式建立當地生產據點，目前已與泰國醫療集團進行初步洽談。
• 資本支出計劃方面，公司預計在2025年至2026年投入約新台幣5億元擴建GMP生產設施，以滿足臨床試驗與未來商業化量產需求。
• 潛在風險包括臨床試驗失敗、監管政策變動、競爭對手技術突破，以及資金籌措困難，投資人應密切關注公司現金流與里程碑達成情況。

六、常見問與答