康霈*(6919)在做什麼？公司業務介紹2026

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一、公司基本資料

• 康霈*(股票代號6919)為上市公司，屬於生技醫療產業。公司全名為康霈*，於2023年由興櫃轉為上市交易。
• 公司成立於2015年，於2023年在台灣證券交易所掛牌交易，掛牌日期為2023年7月。
• 現任董事長為林志鴻，實收資本額約新台幣5.2億元，目前市值約新台幣80億元，顯示其在資本市場的重要性。
• 根據公開資訊，公司主要經營生技醫療相關業務，專注於新藥研發與醫療器材開發。
• 公司總部位於台北市，研發團隊約30人，並無自有生產基地，研發工作主要委託CRO及CDMO廠商執行。
• 近期重大發展包括其核心候選藥物已進入臨床二期試驗，並於2024年取得美國FDA孤兒藥資格認定。

丁、主要產品與服務

• 核心業務：新藥研發，主要針對特定癌症及罕見疾病，目前尚無產品上市，營收來源為零或極少。
• 主要候選藥物為CLL-001，用於治療急性淋巴性白血病，已進入臨床二期試驗，預計2026年完成收案。
• 另一項研發項目為CLL-002，針對實體腫瘤，尚處於臨床前階段，預計2025年申請IND。
• 公司亦布局醫療器材領域，開發一種新型腫瘤檢測平台，但同樣處於早期開發階段。
• 目前營收組合以政府補助款及研發服務收入為主，佔比約100%，無產品銷售收入。
• 研發投入佔營業費用比例逾90%，2024年研發費用約新台幣1.5億元，技術優勢在於其獨特的藥物傳輸系統。
• 生產流程主要委外，公司專注於上游研發與臨床試驗管理，無自有工廠。

丂、市場地位與競爭優勢

• 康霈*在生技醫療領域定位為新藥研發公司，目前尚無產品上市，市場地位尚未確立。
• 競爭優勢之一為其候選藥物CLL-001已取得美國FDA孤兒藥資格，享有市場獨佔期及開發協助。
• 其藥物傳輸系統專利布局完整，涵蓋美國、歐洲及中國，形成技術進入障礙。
• 國內外市場佔有率目前為零，但若CLL-001成功上市，預估在急性淋巴性白血病市場可佔約5-10%份額。
• 同業競爭格局中，主要競爭對手包括諾華、輝瑞等大藥廠，以及多家生技新創公司。
• 品牌知名度尚低，主要透過學術發表及國際會議曝光，客戶關係尚未建立。
• 進入障礙在於新藥研發的高失敗率與長週期，但公司專利與孤兒藥資格提供一定護城河。

七、營運表現與財務概況

• 康霈*近年的營運表現參考下方財務表格，目前處於研發階段，尚無穩定營收。
• 近期營運亮點為CLL-001臨床二期初步數據顯示良好安全性與療效，預計2025年公布完整數據。
• 挑戰在於資金耗用快速，2024年每股虧損約新台幣2.5元，需持續募資或尋求授權合作。
• 公司目前無配息政策，因尚無盈餘可分配。
• 股價表現區間約在120元至200元之間，波動劇烈，主要受臨床進度與市場情緒影響。
• 重要子公司或轉投資：無重大子公司，主要透過台灣母公司進行研發。

丄、未來展望與發展策略

• 展望未來，康霈*的發展策略包括加速CLL-001臨床試驗，目標2026年完成二期並啟動三期。
• 產業趨勢方面，精準醫療與孤兒藥市場持續成長，公司受益於政策支持與市場需求。
• 新市場布局：計劃拓展CLL-001適應症至其他血液癌症，並評估授權給國際大藥廠。
• 資本支出與擴產計劃：預計2025年辦理現金增資，募資約新台幣5億元，用於臨床試驗與研發。
• 潛在風險與不確定性包括臨床試驗失敗、監管審查延遲、資金不足及競爭加劇。

六、常見問與答