新穎生醫(6810)在做什麼？公司業務介紹2026

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一、公司基本資料

• 新穎生醫(股票代號6810)為上市公司，屬於生技醫療產業。公司全名為新穎生醫股份有限公司。
• 公司成立於2014年，於2022年在台灣證券交易所掛牌交易，掛牌類別為上市。
• 現任董事長為曾錙翎，實收資本額約3.2億元，目前市值約15億元，顯示其在資本市場屬於中小型生技股。
• 根據公開資訊，公司主要經營生技醫療相關業務，核心為代謝體學檢測技術與試劑開發。
• 公司總部位於新竹生醫園區，員工人數約40人，研發人員占比逾六成，並設有符合ISO13485標準的生產實驗室。
• 近期重大發展包括DNlite-IVD103檢測試劑取得台灣TFDA許可，並於2025年完成東南亞多國註冊，為營收成長奠定基礎。

丁、主要產品與服務

• 核心業務：開發與銷售以代謝體學為基礎的體外診斷試劑，應用於慢性腎臟病(CKD)與糖尿病腎病變(DKD)的早期篩檢、風險評估及治療監控。
• 主力產品DNlite-IVD103為全球首個針對DKD的尿液檢測試劑，透過檢測特定代謝物組合，可較傳統方法提早2-3年發現腎功能異常。
• 產品線亦包含肝癌早期篩檢試劑(如HCCscreen)，利用血液代謝指紋圖譜，提升早期肝癌檢出率，目前處於臨床驗證階段。
• 營收組合以檢測試劑銷售為主，約佔營收八成，其餘來自技術授權金與委託檢測服務。2025年營收規模參考值約1.2億元。
• 研發投入每年約佔營收的60%以上，技術優勢在於擁有超過20項全球專利，涵蓋生物標記組合與檢測方法。
• 生產流程採用自動化液相層析質譜儀(LC-MS)平台，確保檢測再現性與穩定性，並通過衛福部GMP認證。

丂、市場地位與競爭優勢

• 新穎生醫在精準醫療檢測領域定位為利基型創新者，專注於代謝體學應用，避開與傳統生化檢測大廠的直接競爭。
• 競爭優勢之一為DNlite-IVD103的獨特性，目前全球尚無同類產品獲准用於DKD早期診斷，形成藍海市場。
• 公司與多家醫學中心合作，累積超過5,000例臨床樣本數據，驗證產品效能，並發表多篇SCI論文，建立學術信譽。
• 國內市場佔有率在糖尿病腎病變檢測領域約15%，海外市場以東南亞為起點，已與泰國、印尼經銷商簽約。
• 進入障礙高，因代謝體學檢測需整合質譜儀、生物資訊與臨床驗證，新競爭者需投入大量時間與資金。
• 品牌知名度在腎臟科與新陳代謝科醫師群中逐步提升，客戶黏著度來自產品能提供傳統檢測無法達到的早期預警價值。

七、營運表現與財務概況

• 新穎生醫近年的營運表現參考下方財務表格，營收規模約1.2億元，每股盈餘(EPS)參考值約-2.5元，反映仍處於研發投入期。
• 近期營運亮點為DNlite-IVD103於2025年獲台灣健保給付資格，有助於擴大醫院採用率，帶動營收成長。
• 挑戰包括產品單價較高(每次檢測約3,000元)，且需持續教育市場，初期滲透速度較慢。
• 公司目前無配息政策，因處於成長階段，盈餘全數投入研發與市場拓展。
• 股價近期區間約在40-60元之間，波動受臨床進度與授權消息影響。
• 重要轉投資包括持有新穎生醫(新加坡)子公司100%股權，負責東南亞市場銷售。

丄、未來展望與發展策略

• 展望未來，新穎生醫的發展策略包括加速DNlite-IVD103在美國FDA的510(k)送件，目標2027年取得許可，打開全球最大市場。
• 產業趨勢上，精準醫療與早期診斷需求持續增長，糖尿病人口老化將推升腎病變檢測市場，公司可望受惠。
• 新產品布局方面，公司正開發肺癌與大腸癌的早期篩檢試劑，預計2026年進入臨床試驗，擴大產品組合。
• 資本支出計劃投入約5,000萬元擴建檢測產線，並導入AI輔助數據分析系統，提升效率。
• 潛在風險包括臨床試驗結果不如預期、海外法規審查延遲，以及競爭對手開發類似代謝體檢測技術。

六、常見問與答